内容简明字号大,山东“适老化”药品说明书来了

2024-03-14 14:14:04 发布  来源:大众报业·农村大众客户端

“治疗成人肺炎及其他中重度感染:一次625mg,每8小时1次,疗程7-10日……”随手拿起一份药品说明书,密密麻麻的小字,容易让人看得头晕眼花。尤其对于中老年人来说,过小的字号和医药领域的专业术语,让他们在阅读药品说明书时颇有难度。如何让说明书更好服务中老年群体,将指导功能发挥最大化,是当下制药公司应思考的问题。

近日,山东京卫制药有限公司的草酸艾司西酞普兰片和齐鲁制药有限公司的胞磷胆碱钠胶囊相继通过“适老化”说明书改革备案,为患者提供更便捷的简化版说明书和完整版电子说明书。

“简化版说明书和之前完整版说明书相比字体明显加大,内容主要保留了公众较为关注的适应症、用法用量等主要信息。患者还可通过手机扫描说明书上的二维码查看电子说明书。电子说明书能随意放大,彻底解决之前患者‘看不清’药品说明书的问题。”山东省药监局相关负责人说。

山东省首个进入市场的使用“适老化”说明书的药物草酸艾司西酞普兰片,从提交备案申请到获批仅用时3天,在第一批试点名单公布后2个月便进入市场。

2023年10月31日,国家药监局发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》,山东省成为全国首批药品说明书适老化及无障碍改革试点省份之一。2023年12月26日,国家药监局公布的第一批试点名单显示,山东省共有16家药品生产企业71个品种参加改革试点。

为高效推进山东省药品说明书试点工作,山东省药监局于2023年11月21日制定印发了《山东省药品说明书适老化及无障碍改革试点实施方案》,明确试点目标范围、内容和要求、任务及保障措施。该局成立领导小组,派专人负责建立微信群用于指导企业完成适老化说明书改革。同时,优化备案审评审批程序,缩短审评审批时限,尽快完成备案。

大众报业·农村大众记者 安臻